tumori: ok FDA a primo farmaco orale per carcinoma cutaneo avanzato

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Categoria: Tutela della Salute - Sicurezza del Lavoro

Creato Martedì, 14 Febbraio 2012 16:15

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TUMORI: OK FDA A PRIMO FARMACO ORALE PER CARCINOMA CUTANEO AVANZATO =

Roma, 14 feb. (Adnkronos/Adnkronos Salute) - Disco verde della
Food and Drug Administration (Fda) americana al primo farmaco orale
per il trattamento di una forma di carcinoma cutaneo avanzato. Il
vismodegib (Roche) e' stato autorizzato per la terapia di pazienti
adulti affetti da carcinoma basocellulare (Bcc) metastatico, o che sia
recidivato in seguito ad intervento chirurgico, o ancora ritenuto dal
medico non candidabile a chirurgia o radioterapia. Vismodegib e' il
primo farmaco approvato dalla Fda per pazienti affetti dalle forme
avanzate del piu' comune tumore della pelle somministrato per via
orale (una capsula una volta al giorno).

Il carcinoma basocellulare viene generalmente considerato
curabile quando e' circoscritto a un'area limitata della cute.
Tuttavia, in rari casi le lesioni possono diventare sfiguranti e
invadere il tessuto circostante (tumore localmente avanzato) o
diffondersi ad altre parti dell'organismo (metastatizzare). In tali
casi la malattia non puo' essere trattata efficacemente con la
chirurgia o la radioterapia e spesso provoca grave deformita' o
perdita della funzionalita' degli organi interessati. "L'approvazione
offre una nuova terapia ai pazienti affetti da carcinoma basocellulare
in stadio avanzato i quali, fino ad oggi, non disponevano di farmaci
approvati che aiutassero a ridurre le lesioni sfiguranti o
potenzialmente letali", spiega Hal Barron, Chief Medical Officer e
Head, Global Product Development Roche. "Siamo lieti di essere
riusciti, negli ultimi sei mesi, a fornire a pazienti che prima
avevano poche opzioni terapeutiche, o nessuna, due nuovi farmaci per
forme avanzate di due diversi tumori della pelle".

Vismodegib sara' disponibile negli Stati Uniti entro una o due
settimane dall'approvazione e verra' distribuito dalle farmacie
specializzate. Roche ha presentato domanda di autorizzazione al
commercio per vismodegib anche all'Unione europea. Nell'attesa che le
diverse istituzioni fuori dagli Stati Uniti forniscano le rispettive
autorizzazioni, i pazienti con Bcc in stadio avanzato "avranno la
possibilita' di accedere al trattamento con vismodegib attraverso uno
studio di fase II sulla sicurezza del farmaco", riferisce l'azienda.
Per maggiori informazioni: www.rochetrials.com.

(Red-Mal/Col/Adnkronos)
14-FEB-12 12:29

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